La crescente richiesta di dispositivi per la cartella clinica elettronica e per il mondo della m-Health sta determinando una proporzionale crescente richiesta di tablet per l’utilizzo nel mondo medicale.
💉i tablet in ambito healthcare devono essere certificati come MD secondo la MDR 2017/745
Dipende: è necessario inquadrare il contesto di utilizzo e lo scopo precipuo di utilizzo, come attività di diagnosi, monitoraggio e gestione del paziente.
📱L’utilizzo di software medicali certificati MDR 2017/745 MDSW, oppure il subsegmento della mobile-Health ma anche software per la gestione della cartella clinica elettronica o client PACS od ancora (per esempio) software per la gestione dell’acquisizione di immagini radiologiche, NON necessitano di installazione su tablet conformi alla MDR.
💉Se invece il medesimo utilizzo dovesse avvenire in sala operatoria o terapia intensiva, cioè in contesti critici dove gli aspetti di compatibilità elettromagnetica e resilienza elettrotecnica diventano imprescindibili, allora la conformità alla MDR diventa obbligatoria: il tablet diventa una sorta di Medical Panel PC portatile.
🚑 Determinate installazioni, suggeriscono invece caratteristiche rugged. Tralasciando l’utilizzo in situazioni estreme (zone di guerra, ospedali da campo, etc.), basta volgere lo sguardo alle esigenze degli operatori nelle autoambulanze: oltre al rispetto della norma tecnica EN1789, è bene progettare il dispositivo con una particolare resistenza a urti e cadute, tipiche specifiche degli standard militari MLT-STD.
🚨 Le caratteristiche rugged possono ovviamente coesistere con quelle medicali, laddove necessario. Tuttavia, se il tablet dovesse servire solo per la gestione dell’attivazione dei codici di intervento per il servizio di 118, non ci sarebbe motivo di ipotizzare una conformità alla MDR.
💪🏻 Alla luce di quanto detto, ECRA propone un ventaglio di opzioni che si adattano a qualsiasi contesto di utilizzo, offrendo tablet di grado medicale e rugged, solo MD ma anche solo rugged.
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